تطبيق محلل حجم جسيمات الليزر في وسيطات كوادالافيل

1. مراقبة جودة الجزيئات الوسيطة

تحليل توزيع حجم الجسيمات: يؤثر حجم جسيمات وسيط تادالافيل بشكل مباشر على قابلية ذوبانه وكفاءة التفاعل والتوافر البيولوجي للدواء النهائي. يمكن لمحلل حجم جسيمات الليزر قياس المعلمات الرئيسية بدقة مثل d(0.1)، d(0.5)، d(0.9) للوسيط، وتحديد خصائص توزيع حجم الجسيمات (مثل القيمة التراكمية 10%، 50%، 90%)، والتأكد من أن نطاق حجم الجسيمات يلبي متطلبات العملية.

تقييم التجانس: قد تؤدي الجسيمات غير المنتظمة إلى تفاعلات غير كاملة أو تكوين شوائب. يكتشف محلل حجم الجسيمات بالليزر التوزيع الزاوي للضوء المتناثر، ويحدد الاختلافات في شكل الجسيمات (مثل الجسيمات غير الكروية) وتشوهات التوزيع، ويساعد في تحسين ظروف التوليف.

2. عملية البحث الأمثل والتشتت

اختيار المشتت: تعتبر حالة التشتت للوسيط أمرًا بالغ الأهمية لنتائج الاختبار. مطلوب الماء أو الإيثانول كوسيلة تشتت في الاختبار الرطب (إذا كانت هناك حاجة إلى مذيبات أخرى، فيجب تخصيصها). يمكن لمحلل حجم جسيمات الليزر تقييم تأثير المشتتات المختلفة على تكتل الجسيمات لتجنب أحجام الجسيمات الأكبر بسبب سوء التشتت.

تحسين المعالجة بالموجات فوق الصوتية: أثناء تحضير العينة، يكون الوقت الافتراضي بالموجات فوق الصوتية هو 5-10 دقائق لتفريق الجزيئات. إذا كان من السهل تجميع الوسيط، فيمكن تعديل وقت أو شدة الموجات فوق الصوتية، ويمكن التحقق من تأثير التشتت بواسطة محلل حجم الجسيمات.

3. كشف التجميع والجزيئات غير الطبيعية

أثناء عملية التوليف أو التجفيف للمواد الوسيطة، قد تتسبب عوامل مثل درجة الحرارة والرطوبة في تراكم الجسيمات. يمكن لمحلل حجم جسيمات الليزر اكتشاف مثل هذه الظواهر غير الطبيعية بسرعة وتحليل درجة التجميع من خلال الفرق بين متوسط حجم جسيم الحجم (D[4,3]) ومتوسط حجم جسيم مساحة السطح (D[3,2]) لتوجيه عملية التحسين.

تلخيص

جوهر تطبيق محلل حجم الجسيمات بالليزر في وسيط كو هو تحسين كفاءة التوليف وجودة المنتج من خلال التحكم الدقيق في توزيع حجم الجسيمات. يمكن أن يؤدي الجمع بين تحسين معاملات العملية وأبحاث تكنولوجيا التشتت إلى تقليل الاختلافات من دفعة إلى دفعة بشكل كبير ووضع الأساس لتطوير تركيبة الدواء اللاحقة. هذه المرة، يوصى باستخدام Winr3003 للعملاء لقياس عينات تادالافيل الوسيطة.

معلومات أداة القياس هي كما يلي:

فيديو قياس الجسيمات النانوية هو كما يلي: