محلل حجم جسيمات الليزر الخاص بـ Winner2008 لـ المونتموريلونيت (1)

خصائص المونتموريلونيت

المونتموريلونيت، المعروف أيضًا باسم الكاولينيت البلوري الدقيق، هو معدن سيليكات ذو هيكل متعدد الطبقات وبلورات متقشرة. هيكلها الخاص يمنحها العديد من الخصائص الممتازة، بما في ذلك امتصاص الماء، والتمدد، والترابط. الجنس والتغير المتغير ، وما إلى ذلك. لذلك ، يستخدم على نطاق واسع في مستحضرات التجميل وصناعة الورق والمطاط والبلاستيك والطلاء ومعالجة المياه وتربية الحيوانات وغيرها من الصناعات. إن قدرتها الممتازة على الامتزاز وقدرتها على تبادل الكاتيونات تجعلها مهمة في مجال التطبيقات الطبية.

لوائح دستور الأدوية

نظرًا للتطبيق الواسع للمونتموريلونيت في صناعة الأدوية، فقد فرضت الدول المتقدمة في العالم مواصفات ومعايير جودة صارمة عليه. يحتوي دستور الأدوية الأمريكي ودستور الأدوية البريطاني ودستور الأدوية الأوروبي جميعًا على مؤشرات مختلفة للمونتموريلونيت وتنص عليها. يتضمن الملحق الثاني لطبعة 2010 من "دستور الأدوية لجمهورية الصين الشعبية" لوائح جديدة وواضحة بشأن التركيب وحجم الجسيمات وقدرة الامتزاز ودرجة التورم وما إلى ذلك عند استخدام المونتموريلونيت كمواد خام وسواغات. في الوقت الحاضر، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الصينية رسميًا أن الملحق الثاني لطبعة عام 2010 من دستور الأدوية سيدخل حيز التنفيذ في الأول من ديسمبر عام 2013.

مؤشر الدقة

كلما زاد محتوى المونتموريلونيت، زادت قدرته على الامتصاص. وفي نفس المحتوى، كلما كان حجم الجسيمات أصغر، كلما كانت قدرة الامتصاص أقوى. ومن بين اللوائح الجديدة المتعلقة بالمونتموريلونيت في دستور الأدوية الصيني، أبرزها اللوائح الجديدة المتعلقة بحجم جسيماته. يعد حجم الجسيمات مؤشرًا مهمًا لقياس المواد الخام والسواغات. عند استخدامه لتحضير المواد الخام للمستحضرات الصلبة أو المعلقات، يكون لحجم الجسيمات تأثير كبير على التوافر الحيوي والذوبان والاستقرار. ولذلك، إذا لزم الأمر، فمن الضروري قياس حجم الجسيمات، والتحقق من توزيع حجم الجسيمات للمواد الخام، وتحديد الحدود. . يمكن أن تكون جزيئات المونتموريلونيت الموجودة في المواد الخام أو المستحضرات الطبية للمونتموريلونيت عبارة عن خلايا وحدة مفردة أو تكتلات للعديد من خلايا الوحدة. استخدم منخلًا طبيًا تقليديًا للتحقق من حجم جسيمات المونتموريلونيت. إنه بعيد عن حجم الجسيمات الفعلي للمونتموريلونيت. كما أنه لا يتوافق مع حجم الجسيمات الفعلي للمونتموريلونيت المباع في السوق. لا يمكن أن يعكس حقًا جزيئات المونتموريلونيت الطبية. لا يمكن للنقاء أن يحقق غرض التحكم في جودة المونتموريلونيت. يستخدم دستور الأدوية، الذي دخل حيز التنفيذ في 1 ديسمبر 2013، تحليل حجم الجسيمات بالليزر كمعيار لاختبار المونتموريلونيت. يمكن لمحلل حجم جسيمات الليزر تحقيق مراقبة جودة المونتموريلونيت الطبي بشكل مثالي وضمان الفعالية المستقرة لمنتجاته النهائية. وفقًا لأحكام دستور الأدوية ولتلبية احتياجات صناعة الأدوية من الابتكار التكنولوجي، قامت شركة JinanWinner Particle Instrument Co., Ltd. بتطوير محلل حجم جسيمات الليزر الذكي الأوتوماتيكي بالكاملWinner2008 المستخدم خصيصًا لاختبار حجم جسيمات المونتموريلونيت.